สำเนาสาธารณะที่ปกปิดข้อมูล
ใบรับรองผลการวิเคราะห์จากผู้ผลิต
รายงานเก่าสำหรับตัวอย่างเท่านั้น — ไม่ใช่สต็อกปัจจุบัน
นี่คือข้อมูลที่ถอดจาก COA เก่าของผู้ผลิตอีกแหล่งหนึ่ง ยังไม่มีการยืนยันว่าเป็นล็อตเดียวกับตัวอย่าง Testides หรือเป็นสินค้าของ THAI BIO LABS ไม่สามารถใช้เป็นหลักฐานอนุมัติล็อตได้ สงวนข้อมูลระบุผู้ผลิตเป็นความลับทางการค้า และไม่เผยแพร่ PDF ต้นฉบับ
- ผลิตภัณฑ์
- Retatrutide
- ขนาด
- 10 mg
- ล็อตจากผู้ผลิต
- สงวนข้อมูล
- รหัสโครงการ
- สงวนข้อมูล
- วันที่ผลิต
- 2026-05-19
- วันที่ทดสอบซ้ำ
- 2028-05-18
- สูตรโมเลกุล
- C221H342N46O68
- เกณฑ์การทดสอบ
- ข้อกำหนดคุณภาพ · สงวนวิธีทดสอบภายใน
ผลการวิเคราะห์
ชุดผล QC ที่ผู้ผลิตรายงาน
| การทดสอบ | เกณฑ์ยอมรับ | ผล |
|---|---|---|
| Appearance | White to off-white powder | White powder |
| Specific Optical Rotation | [α]D20 = -30° to -33° (anhydrous and salt-free basis) | -32° |
| pH | 7.0–9.0 | 7.5 |
| Solubility · water | Can be dissolved to 100 mg/mL in pure water | Conforms |
| Solubility · solvent profile | Freely soluble in water; very soluble in methanol; practically insoluble in acetonitrile and DMSO | Conforms |
| Identification · MS | 4728.47 ± 1.0 Da (monoisotopic molecular weight) | 4728.77 |
| Identification · retention time | Main-peak retention-time ratio to reference solution: 1.00 ± 0.03 | 1.00 |
| Identification · peptide mapping | Consistent with the reference substance | Conforms |
| Clarity and color of solution | Clear and colorless | Conforms |
| Water content (w/w) | ≤ 8.0% | 4.2% |
| Amino acid analysis | Glu 4.0–6.0; Ser 4.0–6.0; Gly 3.2–4.8; Ala 2.4–3.6; Thr 1.6–2.4; Tyr 2.4–3.6; Ile 1.6–2.4; Leu 2.4–3.6; Pro 3.2–4.8; Asp 1.6–2.4; Phe 1.6–2.4; Lys 1.6–2.4; Aib 1.6–2.4 | Glu 4.1; Ser 5.0; Gly 3.7; Ala 3.1; Thr 2.0; Tyr 2.7; Ile 1.9; Leu 2.8; Pro 3.9; Asp 2.1; Phe 1.7; Lys 2.2; Aib 2.0 |
| Purity (area/area) | ≥ 98.0% | 99.11% |
| Related substance · IMA | ≤ 0.8% | 0.16% |
| Related substance · IMB | ≤ 0.8% | 0.19% |
| Any unspecified impurity | ≤ 0.5% | 0.21% |
| Total impurities | ≤ 2.0% | 0.89% |
| Polymer · dimer | ≤ 0.5% | ND |
| Sodium ion (w/w) | ≤ 5.0% | 2.2% |
| Acetate ion | ≤ 0.1% | 0.06% |
| Trifluoroacetate ion | ≤ 0.1% | ND |
| Phosphate ion | ≤ 0.1% | ND |
| Residual solvent · DCM | ≤ 600 ppm | ND |
| Residual solvent · ACN | ≤ 410 ppm | 109 ppm |
| Residual solvent · MeOH | ≤ 3000 ppm | ND |
| Residual solvent · DMF | ≤ 880 ppm | ND |
| Residual solvent · MTBE | ≤ 5000 ppm | 14 ppm |
| Assay (w/w) | 95.0%–105.0% of material, calculated on anhydrous and salt-free basis | 99.4% |
| Peptide content | ≥ 80.0% | 92.8% |
| Bacterial endotoxins | ≤ 5 EU/mg | Conforms |
| Microbial enumeration · TAMC | ≤ 100 cfu/g | 20 cfu/g |
| Microbial enumeration · TYMC | ≤ 100 cfu/g | 10 cfu/g |
สรุปเป็นไปตามมาตรฐานของผลิตภัณฑ์
ปกปิดตัวตนของผู้เริ่มต้นและผู้ตรวจทานในสำเนาสาธารณะ วันที่อนุมัติ: 2026-06-12
