ความบริสุทธิ์ของเปปไทด์
≥99% HPLCล็อตเปปไทด์ที่อนุมัติให้จำหน่ายแล้วต้องมีค่าความบริสุทธิ์จากการวิเคราะห์ด้วย HPLC ไม่น้อยกว่า 99%
มาตรฐานคุณภาพ
การยืนยันชนิดสาร การวิเคราะห์ การตรวจสอบย้อนกลับ
THAI BIO LABS แยกข้อมูลการยืนยันชนิดสาร การตีความหลักฐาน และเอกสารการวิเคราะห์เฉพาะล็อตออกจากกัน เพื่อให้สามารถประเมินแต่ละส่วนได้อย่างอิสระ
การยืนยันชนิดสารของเปปไทด์
LC-MSต้องยืนยันชนิดสารของเปปไทด์ด้วย LC-MS ก่อนอนุมัติล็อตเพื่อจำหน่าย
การทดสอบโดยห้องปฏิบัติการอิสระ
เฉพาะล็อตผลการวิเคราะห์จากห้องปฏิบัติการอิสระจะเชื่อมโยงไว้กับบันทึกประจำล็อตที่เกี่ยวข้องก่อนเปิดให้สั่งซื้อ
กลุ่มผลิตภัณฑ์เมตาบอลิกของเรามุ่งเน้น Tirzepatide, Retatrutide และ Semaglutide โดยทุกล็อตที่อนุมัติให้จำหน่ายต้องผ่านข้อกำหนดการวิเคราะห์ที่ระบุ
การยืนยันชนิดสาร
ข้อมูลเปปไทด์สำหรับการวิจัยด้านเมตาบอลิซึมแต่ละรายการระบุชนิดสารและปริมาณที่ระบุอย่างชัดเจน ก่อนพิจารณาว่าสามารถเปิดให้สั่งซื้อได้หรือไม่
หลักฐานการวิเคราะห์
ข้อมูลการวิเคราะห์ที่เผยแพร่จะแยกจากหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ในภาพรวมอย่างชัดเจน
เอกสารประจำล็อต
ล็อตที่เข้าเกณฑ์จะเปิดให้สั่งซื้อได้เฉพาะหลังจากเอกสารที่กำหนดได้รับการตรวจทานและเผยแพร่ และล็อตได้รับอนุมัติให้จำหน่ายแล้วเท่านั้น
การตรวจสอบย้อนกลับ
บันทึกประจำล็อตที่เผยแพร่เชื่อมรหัสบนขวดกับบันทึกการวิเคราะห์ที่เกี่ยวข้อง
ยืนยันชนิดสารหลักฐานบันทึกประจำล็อตอนุมัติล็อตเพื่อจำหน่าย
