RETATRUTIDE

Retatrutide มีเป้าหมายที่ตัวรับ GIP, GLP-1 และ glucagon จำนวนชนิดตัวรับอธิบายเภสัชวิทยา แต่ไม่ได้พิสูจน์ประโยชน์ทางคลินิกเมื่อเทียบกับสารอื่นด้วยตัวมันเอง [1]

การศึกษาระยะที่ 2 ปี 2023 ติดตามผู้เข้าร่วม 48 สัปดาห์ โดยมีตัวชี้วัดหลักด้านน้ำหนักที่ 24 สัปดาห์ งานนี้เป็นบริบทในอดีต ไม่ใช่ระยะปัจจุบันของโครงการพัฒนา [1]

ประกาศของ Lilly เดือนพฤษภาคมและกรกฎาคม 2026 ยังคงระบุเป็นประกาศผู้สนับสนุนพร้อมวันที่ ควรแยกสิ่งตีพิมพ์ในภายหลังด้านล่างออกจากรายงานผลเบื้องต้นเหล่านั้น [2][3]

TRIUMPH-1 สุ่มผู้ใหญ่ที่มีโรคอ้วนและไม่มีเบาหวาน 2,339 คนให้ได้รับ retatrutide หรือยาหลอกเป็นเวลา 80 สัปดาห์ การเปลี่ยนแปลงน้ำหนักเป็นตัวชี้วัดหลักหนึ่งรายการ ส่วนผลด้านอาการปวดเข่าและภาวะหยุดหายใจขณะหลับศึกษาในกลุ่มย่อยที่กำหนด การศึกษาระยะที่ 3 แบบปกปิดสองฝ่ายนี้ไม่ได้เปรียบเทียบกับ semaglutide หรือ tirzepatide โดยตรง [4]

TRIUMPH-2 ศึกษาผู้ใหญ่ที่มี BMI อย่างน้อย 27 และเบาหวานชนิดที่ 2 โดยมีการเปลี่ยนแปลงน้ำหนักที่ 80 สัปดาห์เป็นตัวชี้วัดหลัก ประชากรต่างจาก TRIUMPH-1 รายงานทั้งสองยังต้องได้รับการประเมินวิธีวิจัยและความปลอดภัยฉบับเต็มก่อนสรุปในวงกว้าง [5]

การศึกษาระยะที่ 2 รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางเดินอาหารและอัตราการเต้นหัวใจเพิ่มขึ้นสัมพันธ์กับขนาดที่ศึกษา ประกาศประสิทธิผลเบื้องต้นที่ดีไม่สามารถแทนการติดตามความปลอดภัยโดยละเอียด [1]

บทคัดย่อของการศึกษาระยะที่ 3 รายงานว่าพบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางระบบทางเดินอาหารบ่อย TRIUMPH-2 ยังรายงานภาวะความดันโลหิตต่ำและความรู้สึกผิดปกติที่พบมากกว่าในกลุ่ม retatrutide เทียบกับยาหลอก ผลการศึกษาไม่ได้รับรองความปลอดภัยของขวดวิจัย [4][5]

การทบทวนครั้งต่อไป: ประเมินรายงานระยะที่ 3 และเอกสารเสริมฉบับเต็ม ตรวจความสอดคล้องของ estimand กับประกาศก่อนหน้า และตรวจสอบงานวิจัยที่ตีพิมพ์และการตัดสินใจของหน่วยงานกำกับดูแลที่เผยแพร่ภายหลัง